Kurze Zusammenfassung der Neuerungen der geplanten ISO 9001:2015 gegenüber der bisherigen ISO 9001:2008:
Die Struktur der Norm wurde an die Grundstruktur für Managementsystem-Normen („High Level Structure„) angepasst.
Neu sind in diesem Zusammenhang vor allem die folgenden Punkte:
- Ein neuer Abschnitt zur Bestimmung des „Kontext der Organisation“.
- Der „risikobasierte Ansatz“ wurde hervorgehoben.
- Der Sammelbegriff „dokumentierte Information“ ersetzt die bisher bekannten „dokumentierten Verfahren“ und „Aufzeichnungen“.
- Ein „Qualitätsmanagementhandbuch“ wird nicht mehr gefordert.
- Anstelle von „Produkten“ wird nun das Begriffspaar „Produkten und Dienstleistungen“ verwendet.
- Die für die ISO 9001:2015 relevanten Begriffe aus der ISO 9000 wurden in die ISO 9001 übernommen.
- Der prozessorientierte Ansatz würde gestärkt und neue Anforderungen wurden formuliert (angelehnt an Turtle).
- Im Abschnitt „Rollen, Verantwortlichkeiten und Befugnisse“ wird der „Beauftragte der obersten Leitung“ nicht mehr ausdrücklich gefordert.
- Neue Festlegungen zur Planung und Durchführung von Änderungen am Qualitätsmanagementsystem.
- Die Pflichtdokumente wurden stark reduziert. Der Fokus liegt auf Nachweisen.
- Ausschlüsse sind nicht mehr so einfach möglich. Alle im zu definierenden Anwendungsbereich zutreffenden Anforderungen der ISO 9001:2015 sind anzuwenden.
- Der Abschnitt „Wissen der Organisation“ ist neu.
- Es gibt informative Anhänge.
Die hier aufgelisteten Neuerungen basieren auf dem deutschen DIS-Ausgabe vom Juli 2014.
Nach und nach werde ich die einzelnen Neuerungen in meinem Blog erläutern.